L'empresa israeliana DarioHealth ha rebut l'aprovació 510(k) per a una versió del seu sistema de control de glucosa en sang compatible amb l'iPhone 7, 8 i X juntament amb l'aplicació Dario, segons un comunicat de l'empresa.
«Hem treballat incansablement per trobar una solució que compleixi els rigorosos estàndards necessaris per obtenir l'aprovació de la FDA», va dir Erez Rafael, CEO i president de DarioHealth, permetent a molts dels nostres usuaris anteriors que han migrat a aquests nous iPhones actualitzar les seves capacitats de Dario. Això continua el progrés de DarioHealth al mercat nord-americà i realment obre la porta a una expansió massiva del mercat.
El sistema Dario consisteix en un dispositiu de butxaca que inclou un glucòmetre, tires reactives d'un sol ús, un dispositiu de punció i una aplicació per a telèfons intel·ligents.
DarioHealth va rebre originalment l'autorització de la FDA per a un sistema digital de control de la diabetis el desembre de 2015, però va quedar marginada quan Apple va anunciar la seva controvertida decisió d'eliminar el connector per a auriculars a causa de la dependència del maquinari del connector per a auriculars de 3,5 mm. Els fabricants de dispositius només admeten el connector Lightning patentat d'Apple.
«Aquesta notícia [l'eliminació del jack de 3,5 mm] no ens ha sorprès, fa temps que treballem en una solució», va dir Rafael el 2016. Mercat sanitari.
El sistema DarioHealth compatible amb Lightning va rebre el marcatge CE a l'octubre i està disponible des del setembre en alguns telèfons intel·ligents Android als Estats Units, com ara la sèrie Samsung Galaxy S, la sèrie Samsung Galaxy Note i la sèrie LG G. Després d'un recent despatx de duanes, l'empresa ha dit que té la intenció d'ampliar les seves vendes als Estats Units en les properes setmanes.
Durant una teleconferència el novembre passat, Raphael va parlar de diversos temes clau, com ara la compatibilitat amb Lightning i l'expansió de les vendes als Estats Units. Entre els seus altres comentaris hi havia les seves reflexions sobre el llançament per part de DarioHealth de la nova plataforma B2B de l'empresa, Dario Engage, al mercat alemany.