L'empresa israeliana DarioHealth ha rebut l'aprovació 510(k) per a una versió del seu sistema de control de glucosa en sang compatible amb l'iPhone 7, 8 i X juntament amb l'aplicació Dario, segons un comunicat de la companyia.
"Hem treballat incansablement per trobar una solució que compleixi els estàndards rigorosos requerits per obtenir l'aprovació de la FDA", va dir Erez Rafael, director general i president de DarioHealth.permetent que molts dels nostres usuaris anteriors que han migrat a aquests nous iPhones actualitzin les seves capacitats de Dario.Això continua el progrés de DarioHealth al mercat nord-americà i realment obre la porta a una expansió massiva del mercat.
El sistema Dario consta d'un dispositiu de butxaca que inclou un glucòmetre, tires de prova d'un sol ús, un dispositiu de punxada i una aplicació per a telèfons intel·ligents.
DarioHealth va rebre originalment l'autorització de la FDA per a un sistema digital de control de la diabetis el desembre de 2015, però es va deixar de banda quan Apple va anunciar la seva controvertida decisió d'eliminar la presa d'auriculars a causa de la dependència del maquinari de la presa d'auriculars de 3,5 mm.els fabricants de dispositius només admeten el connector Lightning patentat d'Apple.
"Aquesta notícia [eliminació de la presa de 3,5 mm] no ens va sorprendre, fa temps que treballem en una solució", va dir Rafael el 2016. mercat sanitari.“
El sistema DarioHealth compatible amb Lightning va rebre el marcatge CE a l'octubre i està disponible des del setembre en telèfons intel·ligents Android seleccionats als EUA, com ara la sèrie Samsung Galaxy S, la sèrie Samsung Galaxy Note i la sèrie LG G.Després d'un recent despatx de duana, la companyia va dir que té la intenció d'ampliar les seves vendes als EUA en les properes setmanes.
Durant una teleconferència el novembre passat, Raphael va parlar de diversos temes clau, com ara la compatibilitat amb Lightning i l'expansió de les vendes als Estats Units.Els seus altres comentaris inclouen els seus pensaments sobre el llançament de DarioHealth de la nova plataforma B2B de la companyia, Dario Engage, al mercat alemany.